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- ICH Q3D 기반 주사제 원소 불순물 시험 설계
- 관리자
- 2025-05-21
- 조회수19
- 0
- 16
- 주사제 제형의 의약품에 사용되는 유리 바이알(glass vial)과 고무 스토퍼(rubber stopper)를 대상으로, USP <1663> 및 <1664>에 따른 Extractables 및 Leachables(E&L) 시험 수행 방법, 결과 해석, 그리고 후속 Leachables study 수행 절차
- 관리자
- 2025-05-21
- 조회수39
- 0
- 15
- 주사제용 PE/PP 포장 용기의 USP <661>, <661.1>, <661.2> 요구사항
- 관리자
- 2025-05-21
- 조회수38
- 0
- 14
- 제약 품질 시스템의 위험관리계획(RMP)
- 관리자
- 2025-05-04
- 조회수33
- 0
- 13
- 미국 2024-2025 시즌 백신 접종 동향 및 정책 분석
- 관리자
- 2025-05-02
- 조회수59
- 0
- 12
- 상업용 무균 주사제 충전 라인의 PUPSIT 시스템 설계
- 관리자
- 2025-04-21
- 조회수49
- 0
- 11
- PUPSIT: 무균 제조공정의 숨은 파수꾼
- 관리자
- 2025-04-20
- 조회수62
- 0
- 10
- 미국 허가 단일클론항체 의약품의 시판 후 추가 요구사항 사례 조사
- 관리자
- 2025-04-20
- 조회수22
- 0
- 9
- GMP 에서 socks 는 어떻게 관리하도록 명시되어 있나요?
- 관리자
- 2024-11-03
- 조회수89
- 0
- 8
- 16sRNA 분석에 대한 규제당국의 요구사항은 무엇인가요?
- 관리자
- 2024-11-03
- 조회수95
- 0